第1818章 合法合规 (第2/2页)
作为医者,他深刻地清楚方知砚所说的这种话,在如今的状态之下究竟是什么情况。
甚至,他心中其实已经同意下来了。
不过,旁边的法学家刘芸还是忍不住道,“但是从程序上来讲,方主任,您的行为,确实是不合规的。”
话音落下,方知砚没有解释,而是转身拿出一份空白表格。
这个表格是紧急方案变更备用表,方知砚一抬手,在上面开始填写各项数据和药物,最后签字,放在了刘芸的面前。
“刘律师,我清楚程序,我现在正式提交方案微调补充备案,变更内容:在T细胞扩增阶段添加1nM硼替佐米,作用机制,安全性数据,监测指标我会附上去。”
“我现在请求启动快速审议通道。”
“根据《办法》第三十一条规定,对于预期受益大于风险,且无法延迟的微小变更,可由主席和两位专业委员当场同意,事后在全体会议上追认。”
“您几位刚好是主席,医学专家,法学专家,还有社区代表,患者家属,完全符合规定,现在就可以投票。”
“我方知砚在此承诺,若回输七十二小时内,孩子的IL-6峰值超过500pg/ml,或出现任何脏器功能损伤,我自动终止后续所有未批准干预,并向委员会公开全部原始数据。”
话音落下,方知砚将表格和笔放在众人面前。
沉默,死一般的沉默。
无人回应。
但方知砚并不着急。
他清楚,方案和人命,究竟哪个更重要。
也就在此刻,孩子的父亲开口了。
“林主席,求求您,要不然,您签个字吧。”
这一下子,就让林舟长叹一声。
他就算是再抗拒,又能怎么样呢?
连孩子的父亲都同意了,自己还有什么好迟疑的。
林舟没说话,拿起笔,签上了自己的名字。
紧接着,旁边的周长海也是签了名字。
不过,他抬头看向方知砚,表情有些严肃地开口道,“等实验结束之后,你的这些数据,还有用药以及规程,我也想看看。”
“没问题。”
方知砚点头应下来。
事实上,方知砚这一系列的药物还有添加剂使用,让周院士都有些震惊。
他在这方面的技术,炉火纯青的可怕,简直不像是一个年轻人,倒像是体内有一个老辣的灵魂。
最后,旁边的刘芸也是签下了自己的名字,没有说什么。
等一系列的操作结束之后,主席林舟才是看向方知砚。
“方主任,你每一步都提前算好了是吧?包括我们今天会来检查,也包括你使用这些药物,是吗?”
方知砚微微一笑,将签好字的表格收进文件夹内。
他冲着几人开口道,“林主席,其实我比你们还要关心孩子,我不会害他。”
“另外,你们刚才所说的方案重大变更,其实严格来说,我并没有改回输方案本身,只是改了扩增步骤里的一个微量因子。”
“按照《办法》第四条最小风险原则,这甚至不需要全体会议审议,您现在签了这个备案,全程合法合规。”
话音落下,林舟一阵无奈。
这小子,为什么把这些法规运用得比自己还要娴熟?
这脑子究竟是怎么长的?